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　　凯发k8一触即发肠胃道炎✿✿ღ◈！凯发K8天生赢家一触即发临床实验✿✿ღ◈。阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病✿✿ღ◈，其新药研发失败率高达99.6%✿✿ღ◈。进入21世纪以来K8- 凯发「国际」登录首页官方网站✿✿ღ◈，已有超过320项临床试验宣告失败跳d放在里面上体育课500字✿✿ღ◈，包括辉瑞K8- 凯发「国际」登录首页官方网站✿✿ღ◈、强生✿✿ღ◈、罗氏等制药巨头的多个AD新药项目均遭惨败✿✿ღ◈，AD成为最出名且让最多药企折戟的“大坑”✿✿ღ◈。

　　Alector宣布✿✿ღ◈，阿尔茨海默病 AL002 研究未能达到 INVOKE-2 2 期试验的主要和次要终点✿✿ღ◈，对疾病进展或生物标志物无显著影响跳d放在里面上体育课500字✿✿ღ◈。

　　INVOKE-2试验评估了 AL002 在减缓早期阿尔茨海默病个体疾病进展方面的安全性和有效性✿✿ღ◈。AL002 治疗可产生持续的靶标参与和药效学反应✿✿ღ◈，表明微神经激活✿✿ღ◈。

　　然而✿✿ღ◈，AL002 未能达到通过以临床痴呆评分总和（CDR-SB）衡量的减缓阿尔茨海默病临床进展的主要终点✿✿ღ◈，并且在次要临床和功能终点上没有优于 AL002 的治疗效果跳d放在里面上体育课500字✿✿ღ◈。同样✿✿ღ◈，AL002 对阿尔茨海默病的液体生物标志物没有显著影响✿✿ღ◈，淀粉样蛋白 PET 成像显示脑淀粉样蛋白水平没有与治疗相关的降低✿✿ღ◈。

　　同日✿✿ღ◈，Cassava Sciences 公布了 Simufilam 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 3 期 ReThink-ALZ 研究的顶线数据跳d放在里面上体育课500字✿✿ღ◈，该试验未能达到预先指定的共同主要✿✿ღ◈、次要和探索性生物标志物终点K8- 凯发「国际」登录首页官方网站✿✿ღ◈。

　　Cassava 的唯一主要候选药物口服simufilam,靶向大脑中的支架蛋白细丝蛋白 A跳d放在里面上体育课500字✿✿ღ◈，以恢复其正常的形状和功能✿✿ღ◈。

　　III 期ReThink-ALZ试验主要结果测量了第 52 周与基线相比认知和功能的变化✿✿ღ◈。其他目标包括神经精神症状和护理人员负担的改善✿✿ღ◈。

　　结果显示✿✿ღ◈，与安慰剂相比✿✿ღ◈，Simufilam 并没有减轻轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知或功能下降✿✿ღ◈。该试验在所有预先指定的共同主要✿✿ღ◈、次要和探索性生物标志物终点上均失败✿✿ღ◈。

　　在认知和功能障碍量表（ADAS-COG12 和 ADCS-ADL）中✿✿ღ◈，数字越低表示认知障碍越少✿✿ღ◈。ADAS-COG12评分中✿✿ღ◈，服用Simufilam的患者评分上升了2.8分✿✿ღ◈，安慰剂组评分上升了3.2分✿✿ღ◈。ADCS-ADL评分中✿✿ღ◈，服用Simufilam的患者评分下降了3.3分✿✿ღ◈，安慰剂组评分下降了3.8分✿✿ღ◈。

　　两个结果都没有统计学意义跳d放在里面上体育课500字✿✿ღ◈，p值分别为0.43和0.40✿✿ღ◈。Cassava Sciences对轻度和中度患者亚组进行了顶线分析✿✿ღ◈，依旧未能显示出统计学上明显的改善K8- 凯发「国际」登录首页官方网站✿✿ღ◈。Cassava Sciences还报告了次要和探索性生物标志物终点的失败✿✿ღ◈。

　　“结果令人失望……我们采取了谨慎的措施来招募轻度至中度 AD 患者✿✿ღ◈。尽管如此✿✿ღ◈，安慰剂组的认知能力下降并不像之前其他 AD 安慰剂对照研究报告的那样明显……”总裁兼首席执行官 Rick Barry 表示✿✿ღ◈。

　　同时✿✿ღ◈，Cassava表示跳d放在里面上体育课500字K8- 凯发「国际」登录首页官方网站✿✿ღ◈，此项试验失败的结果影响了该药物第二项 3 期试验 ReFocus-ALZ✿✿ღ◈，该试验评估了不同剂量的 simufilam 以及扩大的准入计划✿✿ღ◈。Cassava决定停止 ReFocus-ALZ✿✿ღ◈，还将停止其开放标签扩展研究✿✿ღ◈。