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　　8月11日ღ★ღ，齐鲁制药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液获得临床默示许可ღ★ღ，用于延缓儿童近视发展凯发k8国际娱乐官网入口ღ★ღ。这是齐鲁制药2022年第9款获批临床的新药ღ★ღ。

　　8月11日ღ★ღ，齐鲁制药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液获得临床默示许可ღ★ღ，用于延缓儿童近视发展ღ★ღ。这是齐鲁制药2022年第9款获批临床的新药凯发k8国际娱乐官网入口ღ★ღ。

　　低浓度硫酸阿托品滴眼液可以说是一个超级明星品种ღ★ღ。近视一旦发生ღ★ღ，不可逆转ღ★ღ，只能延缓其进一步进展ღ★ღ。低浓度硫酸阿托品滴眼液对近视控制的效果已被国际和国内的众多临床研究证实ღ★ღ。据悉ღ★ღ，在国际上使用阿托品滴眼液控制近视已近20年余生请多指教32集泄露版沃疆ღ★ღ，并证实0.01%硫酸阿托品对于近视控制的有效率可达到30%-50%ღ★ღ。如果联合角膜塑形镜使用ღ★ღ，近视防控效果将会更好ღ★ღ。

　　目前ღ★ღ，国内尚没有低浓度阿托品滴眼液产品正式获批ღ★ღ，仅有兴齐眼科医院ღ★ღ、河南省立眼科医院等部分医疗机构有“院内制剂”ღ★ღ。所谓院内制剂ღ★ღ，又称医疗机构制剂ღ★ღ，是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制ღ★ღ、自用的固定处方制剂ღ★ღ，是市场上没有供应的品种ღ★ღ。

　　据药融云统计显示ღ★ღ，硫酸阿托品滴眼液已有10余家药企申报临床ღ★ღ，涉及24个受理号ღ★ღ。其中艾尔健康眼药ღ★ღ、乐普药业ღ★ღ、齐鲁制药ღ★ღ、博瑞制药ღ★ღ、杭州赫尔斯ღ★ღ、沈阳兴齐余生请多指教32集泄露版沃疆ღ★ღ、兆科眼科按2.4类申报ღ★ღ，欧康维视ღ★ღ、日本参天等按2.2类申报ღ★ღ，日本参天还有2个受理号按2.2/2.4申报ღ★ღ，台湾五福按5.2类申报ღ★ღ。经中国临床试验数据库查询ღ★ღ，兆科眼科ღ★ღ、沈阳兴齐和欧康维视的硫酸阿托品滴眼液已到临床III期阶段ღ★ღ，进展最快余生请多指教32集泄露版沃疆ღ★ღ。

　　2022年以来ღ★ღ，齐鲁制药已有9款新药获批临床（17个受理号）ღ★ღ。其中6款为1类新药凯发k8国际娱乐官网入口ღ★ღ，分别为QL1706注射液ღ★ღ、QLH11906片凯发k8国际娱乐官网入口ღ★ღ、注射用QLS31904ღ★ღ、注射用QLS21908ღ★ღ、QL1604注射液ღ★ღ、注射用QLS31906ღ★ღ。另有硫酸阿托品滴眼液ღ★ღ、利培酮口溶膜和甲磺酸仑伐替尼胶囊等3款2类新药ღ★ღ。

　　注射用QLS21908是齐鲁制药自主开发的创新型生物大分子药物ღ★ღ，拟开展治疗 FcγRⅡA 靶点相关的自身免疫性疾病研究ღ★ღ。目前国内尚无处于临床试验阶段的同靶点相关产品凯发k8国际娱乐官网入口ღ★ღ，QLS21908有望为自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择ღ★ღ。目前ღ★ღ，齐鲁制药正在开展此药的I期临床试验（登记号CTR20221304）ღ★ღ。

　　注射用QLS31906是齐鲁制药的一款双特异性抗体药物ღ★ღ，拟用于治疗恶性肿瘤ღ★ღ。2021年12月7日ღ★ღ，CDE受理该品种的临床试验申请ღ★ღ，于今年2月初获得默示许可ღ★ღ。

　　注射用QLS31904是齐鲁制药自主研发的一款靶向DLL3/CD3的双特异性抗体ღ★ღ，前期研究已表明ღ★ღ，QLS31904能识别肿瘤细胞表面的特异性抗原ღ★ღ，同时激活机体自身的免疫细胞ღ★ღ，特异性杀伤肿瘤抗原阳性的细胞ღ★ღ，以达到治疗的目的ღ★ღ。今年7月ღ★ღ，齐鲁制药开展并公示了此药的I期临床试验（登记号CTR20221779）ღ★ღ。

　　QL1706注射液项目是齐鲁制药基于MabPair组合抗体生物技术研发的ღ★ღ，主要靶向PD-1和CTLA-4D的新型治疗用抗肿瘤组合抗体ღ★ღ。今年陆续获得多项临床默示许可ღ★ღ，针对非小细胞肺癌ღ★ღ、直肠癌ღ★ღ、肾细胞癌和宫颈癌等癌种余生请多指教32集泄露版沃疆ღ★ღ。目前ღ★ღ，QL1706注射液最高已到临床II期临床试验阶段ღ★ღ。

　　QLH11906是齐鲁制药开发的一款pan-RAF抑制剂ღ★ღ，今年获得的两项临床试验默示许可ღ★ღ，拟开发用于治疗MAPK信号通路异常的晚期实体瘤ღ★ღ。据公开资料ღ★ღ，齐鲁制药QLH11906有望成为BRAF和KRAS突变肿瘤患者的治疗药物ღ★ღ。今年6月底ღ★ღ，齐鲁制药开展并公示了此药的I期临床试验（登记号CTR20221464）ღ★ღ。

　　利培酮口溶膜是齐鲁制药2022年的第一个改良型新药申请ღ★ღ，也是齐鲁制药申报的第6个口溶膜制剂ღ★ღ。此外ღ★ღ，齐鲁制药还先后申报了阿立哌唑口溶膜ღ★ღ、奥氮平口溶膜ღ★ღ、草酸艾司西酞普兰口溶膜ღ★ღ、盐酸美金刚口溶膜ღ★ღ、孟鲁司特钠口溶膜ღ★ღ、他达拉非口溶膜等多个口溶膜产品ღ★ღ。

　　甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种酪氨酸激酶抑制剂ღ★ღ。目前国内已有正大天晴ღ★ღ、石药欧意ღ★ღ、先声药业等多家药企获批生产销售ღ★ღ，齐鲁制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊也于2021年9月获批上市ღ★ღ，用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者余生请多指教32集泄露版沃疆ღ★ღ。今年2月ღ★ღ，齐鲁制药又递交2.4类临床申请ღ★ღ，后于4月获得临床默示许可ღ★ღ，拓展适应症ღ★ღ，联合QL1706注射液用于一线治疗晚期肾细胞癌的成人患者余生请多指教32集泄露版沃疆ღ★ღ、既往接受过一线治疗失败的晚期肾细胞癌的成人患者ღ★ღ。凯发k8一触即发ღ★ღ。K8凯发(中国)天生赢家·一触即发ღ★ღ。肠胃道炎ღ★ღ，凯发vipღ★ღ，